国家食药监总局 “褪黑素”销售与添加有乱象

作者 博彩通 来源 http://www.gzyf88.com 浏览 时间 17/01/11 字体:[ ]

    本报北京6月2日电 (记者成慧)近日,国家食品药品监督管理总局发布《关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告》,进一步严格落实食品生产经营者主体责任。

    通告对食品生产经营者明确提出生产经营主体责任要求:一是应当保证生产销售的食品符合法律、法规规定以及食品安全标准的要求,并对生产销售不符合食品安全标准的产品承担相应的法律责任;二是必须严格遵守食品安全法等法律法规的禁止性规定;三是应当建立严格的生产经营质量管理体系,实现食品质量安全信息可查询、来源可追溯、过程可控制、责任可追究;四是发现生产经营的食品不符合食品安全标准或有关规定要求的,应当立即停止生产和销售,按照国家食品药品监管总局《食品召回管理办法》规定严格制订并执行召回计划,对召回的严重危害人体健康和生命安全的不安全食品应当立即就地销毁;五是对抽检发现的不符合食品安全标准或有关规定要求的产品,应当按照法律法规规定停止生产销售并主动召回,接受食品药品监管部门的调查处理,排查问题、分析原因、认真整改,经监管部门综合评估后才能恢复生产。

  (记者 鲍晓菁)近日,食药监总局发布了10种不合格保健品名单,其中河南邦瑞特药业有限公司生产的邦瑞特牌欣靖胶囊3个批次都被检测出非法添加了“褪黑素”。

  商家广告宣称,这类保健品具有改善睡眠、提高免疫、促进记忆等作用。然而专家认为,对于绝大多数失眠患者来说,“褪黑素”不仅无法改善睡眠,而且长期大剂量服用会导致一系列不良反应。

  “褪黑素”生产使用混乱

  安徽省食药监局风险管理处副处长严忠屏介绍,此次总局发布的邦瑞特牌欣靖胶囊非法添加“褪黑素”,是因为其在药监部门备案信息中并没有这一成分。

  记者查阅食药监总局保健品信息后发现,邦瑞特牌欣靖胶囊的适用人群为“睡眠不佳者”,主要原料为酸枣仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物、灵芝提取物、茯苓提取物等。

  严忠屏称,我国对于保健品实行严格的备案审查制度,严禁在其申报的成分外添加其他药物成分。而“褪黑素”的非法添加,近年来查处过多起。例如美国保健品巨头健安喜在其生产的特殊形态的普通食品中添加了这一激素。

  业内人士分析,目前“褪黑素”的生产使用混乱,市场上能找到的“褪黑素”原料几乎都是化工厂生产的,没有食品卫生许可证,没有药品生产许可证,没有原料药的批文。

  按照规定,化学原料是不能添加在食品中的,但很多厂家的“褪黑素”产品依旧使用这些无法索证的“褪黑素”原料。作为一种激素,应该是有剂量限制的,但是“褪黑素”现在还没有安全量标准,因此不少厂家滥用、随意添加。

  “褪黑素”网络销售火爆

  记者调查发现,除了实体药店、商场之外,网络售卖的“褪黑素”产品尤其火爆。如某电商平台销售的美国进口“褪黑素”片,仅一个月的成交量就达到2538笔。该产品介绍称,这是“来自美国的脑白金”,从天然核桃中提取,每片含量约3mg,适用于多种睡眠质量欠佳人群,能让使用者“好梦无忧到天亮”,并且产品无依赖性,甚至鼓励消费者从20岁开始从体外补充“褪黑素”,号称可以使“褪黑素”水平维持在年轻状态,提高睡眠质量。

  另外一款号称原产于加拿大的Jamieson“褪黑素”,微信上宣称其“替代‘安定’无副作用,是不上瘾的保健食品”,含量高达每片10mg。

  记者随机采访了一些购买者,他们纷纷表示,广告宣称“褪黑素”助眠功效明显、适用人群广泛以及没有副作用等;特别是一些长期失眠患者,担心服用安眠药会上瘾或导致记忆力减退等,都将“褪黑素”作为“助眠神药”。

  失眠患者多不适用

  “‘褪黑素’仅适用于极少睡眠不佳者,而它的副作用一定不比安定类药物少。”安徽省精神医学研究中心睡眠障碍科主任朱道民医生说,他临床收治了不少服用这类保健品的患者,效果均不理想。有患者甚至连续服用了9个月时间,睡眠质量丝毫没有好转。

  专家称,“褪黑素”是由人体大脑内松果体分泌的一种激素,正常分泌状态呈现昼少夜多的规律,随着年龄的增长,分泌水平逐渐下降。如果是基于“褪黑素”分泌减少导致的失眠,对症补充“褪黑素”会有一些效果,但是失眠的原因非常复杂,对于大多数患者来说是不适用的。

  服用“褪黑素”的不良反应,包括皮肤痰痒、皮疹、腹泻、腹痛、嗜睡、头痛、头重感、疲劳、男子乳房女性化等;严重不良反应有心动过速、睡眠模式错乱、精神障碍、定向能力减退、焦虑、视神经炎等。

    食品药品监管部门将加大食品安全抽检力度,也希望广大消费者拨打12331热线电话投诉举报。

  上述不良反应在有关“褪黑素”保健品说明书中几乎看不到。这些产品不仅剂量大,如在商店卖“褪黑素”一般是3毫克片剂,相当于正常体内水平的10倍之多,而且还误导消费者长期服用,最后产生依赖性。

  专家指出,在没有经过医生检查,证明有缺乏该激素的情况下,随意长期使用该激素,就有可能干扰或导致整个内分泌系统紊乱而引发其他疾病。特别是孕妇、哺乳女性、过敏体质、自身免疫疾病、神经疾病等患者须慎用或禁用。

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