食品药品监管总局: 夏季最爱暴发哪些眼病?

作者 博彩网站 来源 http://www.gzyf88.com 浏览 时间 17/02/22 字体:[ ]

  11月12日电 据国家食品药品监管总局官网消息,食品药品监管总局11日发布公告称,对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。

  总局7月22日发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求对已申报生产或进口的待审药品注册品种药物临床试验数据开展自查。在自查日期截止时,有317个注册申请主动撤回。9月24日,食品药品监管总局会同卫生计生委、总后勤部卫生部联合发出公告,要求临床试验机构认真自查并配合现场检查。

  温度、湿度,各项气象指标对人体健康指数影响大不相同。夏季里,呼吸道疾病、心脑血管及骨外伤等发病下降,相反,红眼病、眼部过敏等问题开始增多。6月6日爱眼日,辽宁省中医药研究院(省中医二院)眼科专家向读者支招,如何保护眼睛安全度夏。

  眼部过敏

  金沙网址根据对企业报送数据的分析和相关举报,总局核查中心有针对性地选取了部分生物等效性试验(BE)数据真实性存疑的品种进行了第一批现场检查。这批公布不予批准的8家企业和11个品种分别是:海南中化联合制药工业股份有限公司申报的氯氮平口腔崩解片,浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片,河北元森制药有限公司申报的阿奇霉素胶囊、苯磺酸氨氯地平片,青岛百洋制药有限公司申报的硝苯地平控释片,浙江昂利康制药有限公司申报的硫酸氢氯吡格雷片,海南康芝药业股份有限公司申报的消旋卡多曲干混悬剂,广东彼迪药业有限公司申报的单硝酸异山梨酯缓释片,山东达因海洋生物制药股份有限公司申报的布洛芬混悬滴剂、布洛芬混悬液。上述品种申报资料的临床试验数据存在擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题。

  气温高、环境污染最容易引起市民,特别是儿童的眼部过敏,主要表现眼部瘙痒、发红和灼痛感。症状轻微时,可以使用人工泪液冲洗。症状严重或上述方法无效时,尽快到眼科就诊。另外,空调使用多,温度高还会促使泪膜蒸发快,眼部干燥人群越来越多。专家建议用冰镇黄瓜切片贴敷双眼,改善眼部干燥早期症状,并每天适当饮绿茶。

  红眼病

  夏天,汗水容易流入眼睛,刺激眼角膜引起眼睛发红,这类红眼症状会很快消失。但因乱揉眼睛或游泳池水质不达标引起的红眼症状,也叫急性结膜炎(即红眼病),需要用药处理。另外,夏天还是细菌性结膜炎、麦粒肿高发季。预防这类眼病,不要与他人共用眼药水、眼部化妆品和其他可能接触眼部的药品或用品,勤洗手,忌揉眼、搓脸,尤其使用公共键盘后更要注意。

  食品药品监管总局对承担临床试验的广州市精神病医院和辽宁中医药大学附属第二医院直接立案调查,对其开展的其他药品的临床试验数据延伸检查,并对相关临床试验合同研究组织参与的所有临床试验项目进行延伸检查。对华中科技大学同济医学院附属协和医院、蚌埠医学院附属医院、山东大学齐鲁医院3家临床试验机构分别由其所在省食品药品监管局立案调查。在查清事实的基础上,明确申报企业、临床试验机构和合同研究组织相关人员的责任。涉及医疗机构的相关责任人由卫生计生部门处理,涉嫌犯罪的移交公安机关。相关调查结果和处理意见另行公布。

  食品药品监管总局有关人士表示,所有已申报生产并在总局待审的申报企业、临床试验机构和临床试验合同研究组织要继续进行自查,凡自查发现存在不真实问题的品种,应主动报告食品药品监管总局,撤回相关申请。临床试验机构或临床试验合同研究组织主动报告问题的品种,将免予对临床试验机构或临床试验合同研究组织的处罚。食品药品监管总局将继续组织力量对待审的申请进行核查,对查明真实性存在问题的弄虚作假行为严厉处罚,确保审批药品的真实、有效。(健康频道)

  紫外线眼病

  夏季常常爆发“紫外线眼病”,即紫外线照射引起的黄斑部病变及白内障、玻璃体混浊。如何预防?出门佩戴墨镜。专家建议选择太阳镜首先注意防晒效果,防晒标示一定要高于UV400。戴错了容易引发阳光性视网膜病变,即接触强烈阳光两周后,出现视力下降,视物有暗点,眼底检查可看到黄斑部黄色渗出物。因此,夏季保护眼睛,一定要配带防晒眼镜。

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